CJC-1295

CJC-1295 API

CJC-1295սինթետիկ, քառակի տեղակալված պեպտիդային անալոգ էաճի հորմոնի ազատող հորմոն (GHRH), նախատեսված էխթանել և պահպանել էնդոգեն աճի հորմոնի (GH) սեկրեցիանԻ տարբերություն բնիկ GHRH-ի, որն ունի կարճ կիսատրոհման պարբերություն, CJC-1295-ը ներառում էԴեղերի հետ կապվածության համալիրի (DAC) տեխնոլոգիա, ինչը թույլ է տալիս այն կովալենտորեն կապվել արյան մեջ գտնվող ալբումինի հետ ևերկարացնել իր կենսաբանական կիսատրոհման պարբերությունը մինչև 8 օրից ավելիԱյս նորարարությունը CJC-1295-ը դարձնում էերկարատև ազդեցության GHRH անալոգզգալի ներուժ ունեցողծերացման դեմ պայքար, աճի անբավարարություն, նյութափոխանակության կարգավորում, մկանների կորստի խանգարումներ, և վերականգնողական բժշկություն։

Գործողության մեխանիզմ

CJC-1295-ը ազդում էGHRH ընկալիչտեղակայված է առաջային հիպոֆիզի սոմատոտրոպ բջիջների վրա: Դրա կենսաբանական գործառույթը նման է բնիկ GHRH-ին, բայց զգալիորեն երկարացված կիսատրոհման պարբերությամբ՝ DAC մոդիֆիկացիայի շնորհիվ: Այս կայուն ազդեցությունը հնարավորություն է տալիսGH-ի կայուն իմպուլսային արտազատումև ավելացել է արտադրությունըինսուլինանման աճի գործոն 1 (IGF-1).

Հիմնական մեխանիզմները ներառում են.

• Էնդոգեն GH սեկրեցիայի խթանում

• IGF-1 մակարդակի երկարատև բարձրացում, աջակցելով անաբոլիկ ազդեցություններին

• Նշանակալի դեսենսիտիզացիա չկակամ անընդհատ օգտագործման դեպքում՝ ռեֆլյուքսի նվազում

• Բարելավված լիպոլիզ, սպիտակուցի սինթեզ և բջիջների վերականգնում

Մարմնի սեփական GH և IGF-1 ուղիները ակտիվացնելով՝ CJC-1295-ը խուսափում է էկզոգեն GH թերապիայի հետ կապված բազմաթիվ թերություններից, ինչպիսիք են ընկալիչների դեսենսիտիզացիան և անվտանգության հետ կապված մտահոգությունները։

Թերապևտիկ հետազոտություններ և կլինիկական ներուժ

1. Աճի հորմոնի անբավարարություն (ԱՀԱ)

Վաղ փուլի կլինիկական փորձարկումներում CJC-1295-ը ցույց է տվել.

• Կայուն աճերGHևIGF-1մակարդակներ մինչև6–10 օրմեկ ներարկումից հետո

• Նվազեցվածներարկման հաճախականությունըհամեմատած GHRH-ի ամենօրյա անալոգների կամ GH ներարկումների հետ

• Հիվանդի կողմից կատարվող թերապիայի բարելավված վարքագիծ և հորմոնալ կայունություն

2. Մարմնի կազմը և մկանների պահպանումը

Կենդանիների և մարդկանց վրա կատարված ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ CJC-1295-ը՝

• Առաջխաղացնում էմկանային զանգվածի ավելացումևնվազեցնում է մարմնի ճարպը, մասնավորապես՝ ընդերային ճարպ

• Բարելավում էազոտի պահպանում և սպիտակուցի սինթեզկմախքային մկաններում

• Կարող է նպաստել վերականգնմանըսարկոպենիաև մկանների թուլության վիճակներ

3. Հակատարիքային և առողջության կիրառություններ

Քանի որ GH-ի և IGF-1-ի մակարդակները բնականաբար նվազում են տարիքի հետ, CJC-1295-ը ավելի ու ավելի է ուսումնասիրվում որպես...ծերացման դեմ միջամտությունդեպի՝

• Բարելավելքնի որակըևցիրկադային ռիթմի կարգավորում

• Բարելավելմաշկի առաձգականություն, ոսկրային խտություն, ևիմունային ֆունկցիա

• Աջակցությունէներգիայի նյութափոխանակությունևհոգնածության դիմադրություն

4. Նյութափոխանակության կարգավորում

CJC-1295-ը խոստումնալից է բուժման հարցումինսուլինային դիմադրությունև նյութափոխանակության համախտանիշ՝

• Բարելավումգլյուկոզի օգտագործումը

• Բարելավումլիպիդային օքսիդացումևճարպային հյուսվածքի նյութափոխանակություն

• Աջակցողքաշի կառավարումճարպակալմամբ կամ նախադիաբետիկ անհատների մոտ

API արտադրություն և որակի վերահսկում

At Ջենտոլեքս Գրուպ, մերCJC-1295 APIարտադրվում է օգտագործելովպինդ փուլային պեպտիդային սինթեզ (SPPS)և մաքրվել է HPLC-ի միջոցով՝ բարձր մաքրության և խմբաքանակից խմբաքանակ համաչափության հասնելու համար։

Հիմնական տեխնիկական բնութագրերը՝

• Մաքրություն ≥ 99%(HPLC-ն հաստատեց)

• Ցածր մնացորդային լուծիչներ և ծանր մետաղներ

• Էնդոտոքսին չպարունակող, ոչ իմունոգեն սինթեզի ուղի

• Հասանելի էպատվերով քանակներմիլիգրամից մինչև կիլոգրամ սանդղակ

Կիրառություններ և ապագա ներուժ

CJC-1295-ը համարվում է GHRH-ի ամենախոստումնալից երկարատև ազդեցության անալոգներից մեկը, որն ունի պոտենցիալ կիրառություններ հետևյալ ոլորտներում՝

• Մեծահասակների աճի հորմոնի անբավարարության թերապիա

• Մարմնի կազմի կառավարումը ճարպակալման և ծերացման ժամանակ

• Վերականգնում մկանների կորստից կամ վնասվածքից հետո

• Կլինիկական կամ սպորտային պայմաններում կատարողականի և վերականգնման բարելավում

• Աջակցող թերապիա քրոնիկ հոգնածության, ֆիբրոմիալգիայի և նեյրոէնդոկրին անհավասարակշռության դեպքում

Ընթացիկ կլինիկական փորձարկումները ուսումնասիրում են դրա օգտագործումը որպես այլընտրանքռեկոմբինանտ GH, մասնավորապես այն բնակչության շրջանում, որոնք փնտրում ենավելի անվտանգ, ֆիզիոլոգիական հորմոնալ մոդուլյացիա.