• head_banner_01

CRO&CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO&CDMO

Ստեղծվել է համապարփակ հարթակ՝ առաջարկելու CRO և CDMO ծառայություններ մեր գործընկերների բարձր հմուտ R&D թիմերի հետ:

Տիպիկ CRO ծառայությունները ներառում են գործընթացի մշակում, ներքին ստանդարտների պատրաստում և բնութագրում, կեղտաջրերի ուսումնասիրություն, հայտնի և անհայտ կեղտերի մեկուսացում և նույնականացում, վերլուծական մեթոդների մշակում և վավերացում, կայունության ուսումնասիրություն, DMF և կարգավորող աջակցություն և այլն:

Տիպիկ CDMO ծառայությունները ներառում են պեպտիդների API-ի սինթեզ և մաքրման գործընթացի մշակում, ավարտի դեղաչափի ձևի մշակում, հղումային ստանդարտի պատրաստում և որակավորում, կեղտոտման և արտադրանքի որակի ուսումնասիրություն և վերլուծություն, ԵՄ և FDA ստանդարտներին համապատասխանող GMP համակարգ, միջազգային և չինական կարգավորող և դոսյեի աջակցություն և այլն: