CRO և CDMO

Ստեղծվել է համապարփակ հարթակ՝ մեր գործընկերների բարձրակարգ հետազոտությունների և զարգացման թիմերի միջոցով CRO և CDMO ծառայություններ մատուցելու համար։

CRO-ի տիպիկ ծառայությունները ներառում են գործընթացների մշակում, ներքին ստանդարտների պատրաստում և բնութագրում, խառնուրդների ուսումնասիրություն, հայտնի և անհայտ խառնուրդների մեկուսացում և նույնականացում, վերլուծական մեթոդների մշակում և վավերացում, կայունության ուսումնասիրություն, DMF և կարգավորիչ աջակցություն և այլն:

CDMO-ի տիպիկ ծառայությունները ներառում են պեպտիդային API-ի սինթեզի և մաքրման գործընթացի մշակում, վերջնական դեղաչափի ձևի մշակում, հղման ստանդարտի պատրաստում և որակավորում, խառնուրդների և արտադրանքի որակի ուսումնասիրություն և վերլուծություն, GMP համակարգի համապատասխանություն ԵՄ և FDA ստանդարտներին, միջազգային և չինական կարգավորող և դոսյեային աջակցություն և այլն: