Ֆոն
Ինկրետինի վրա հիմնված թերապիաները վաղուց հայտնի են իրենց արդյունավետությամբ՝ բարելավելով և՛արյան գլյուկոզի վերահսկումևմարմնի քաշի նվազեցումԱվանդական ինկրետինային դեղամիջոցները հիմնականում թիրախավորում ենGLP-1 ընկալիչ, մինչդեռՏիրզեպատիդներկայացնում է նոր սերունդը»երկվորյակ«գործակալներ՝ գործողերկուսն էլ՝ GIP (գլյուկոզից կախված ինսուլինոտրոպ պոլիպեպտիդ)ևGLP-1ընկալիչներ
Այս կրկնակի ազդեցությունը, ինչպես ցույց է տրվել, ուժեղացնում է նյութափոխանակության օգուտները և նպաստում քաշի ավելի մեծ կորստի՝ համեմատած միայն GLP-1 ագոնիստների հետ։
SURMOUNT-1 ուսումնասիրության դիզայնը
ՍԵՐՄԱՈՒՆԹ-1էրպատահականացված, կրկնակի կույր, 3-րդ փուլի կլինիկական փորձարկումանցկացվել է ինը երկրների 119 վայրերում։
Մասնակիցների թվում էին հետևյալ չափահասները.
- գեր(ՄԶԻ ≥ 30), կամ
- Ավելորդ քաշ(ՄԶԻ ≥ 27)՝ առնվազն մեկ քաշի հետ կապված ուղեկցող հիվանդությամբ (օրինակ՝ հիպերտոնիա, դիսլիպիդեմիա, քնի ապնոե կամ սրտանոթային հիվանդություն):
Բացառվել են շաքարային դիաբետով, վերջերս քաշի կորստի համար դեղերի օգտագործմամբ կամ նախկինում բարիատրիկ վիրահատություն կատարած անհատները։
Մասնակիցներին պատահականորեն նշանակվել են շաբաթական մեկ անգամ հետևյալ ներարկումները ստանալու համար.
- Տիրզեպատիդ 5 մգ, 10 մգ, 15 մգ, կամ
- Պլացեբո
Բոլոր մասնակիցները ստացան նաև կենսակերպի վերաբերյալ ուղեցույցներ.
- A կալորիականության դեֆիցիտ՝ 500 կկալ/օր
- ԱռնվազնՇաբաթական 150 րոպե ֆիզիկական ակտիվություն
Բուժումը տևեց72 շաբաթ, ներառյալ20 շաբաթ տևողությամբ դեղաչափի բարձրացման փուլորին հաջորդում է 52 շաբաթ տևողությամբ պահպանման ժամանակահատվածը։
Արդյունքների ամփոփում
Ընդհանուր առմամբ2,359 մասնակիցգրանցված էին։
Միջին տարիքը կազմել է44.9 տարի, 67.5%-ը կանայք էին, միջինովմարմնի քաշը՝ 104.8 կգևՄարմնի զանգվածի ինդեքս 38.0.
Մարմնի միջին քաշի նվազում 72-րդ շաբաթում
| Դեղաչափի խումբ | Քաշի փոփոխության տոկոս | Միջին քաշի փոփոխություն (կգ) | Լրացուցիչ կորուստ ընդդեմ պլացեբոյի |
|---|---|---|---|
| 5 մգ | -15.0% | -16.1 կգ | -13.5% |
| 10 մգ | -19.5% | -22.2 կգ | -18.9% |
| 15 մգ | -20.9% | -23.6 կգ | -20.1% |
| Պլացեբո | -3.1% | -2.4 կգ | — |
Տիրզեպատիդի կիրառմամբ մարմնի քաշի միջին 15-21%-ով նվազում է գրանցվել։, ցույց տալով հստակ դեղաչափից կախված ազդեցություններ։
Մասնակիցների տոկոսը, որոնք հասել են քաշի կորստի նպատակին
| Քաշի կորուստ (%) | 5 մգ | 10 մգ | 15 մգ | Պլացեբո |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85.1% | 88.9% | 90.9% | 34.5% |
| ≥10% | 68.5% | 78.1% | 83.5% | 18.8% |
| ≥15% | 48.0% | 66.6% | 70.6% | 8.8% |
| ≥20% | 30.0% | 50.1% | 56.7% | 3.1% |
| ≥25% | 15.3% | 32.3% | 36.2% | 1.5% |
Կեսից ավելինմասնակիցների ստացող≥10 մգՏիրզեպատիդի ձեռքբերումը≥20% քաշի կորուստ, որը մոտենում է բարիատրիկ վիրահատության դեպքում նկատվող ազդեցությանը։
Նյութափոխանակության և սրտանոթային օգուտները
Պլացեբոյի համեմատ, Տիրզեպատիդի ազդեցությունը զգալիորեն բարելավվել է՝
- Մեջքի շրջագիծ
- Սիստոլիկ արյան ճնշում
- Լիպիդային պրոֆիլ
- Ինսուլինի մակարդակը ծոմապահության ժամանակ
Մասնակիցների թվում, ովքերնախադիաբետ, 95.3%-ը վերադարձել է նորմալ գլյուկոզի մակարդակի, համեմատած61.9%պլացեբո խմբում՝ ցույց տալով, որ Տիրզեպատիդը ոչ միայն նպաստում է քաշի կորստին, այլև բարելավում է գլյուկոզի նյութափոխանակությունը։
Անվտանգություն և հանդուրժողականություն
Ամենատարածված կողմնակի ազդեցություններն էին՝ստամոքս-աղիքային, ներառյալսրտխառնոց, լուծ և փորկապություն, հիմնականում թույլ և անցողիկ։
Անբարենպաստ իրադարձությունների պատճառով դադարեցման մակարդակը մոտավորապես կազմել է4–7%.
Դատավարության ընթացքում մի քանի մահվան դեպքեր են գրանցվել, որոնք հիմնականում կապված են եղել...COVID 19և ուղղակիորեն կապված չէին ուսումնասիրվող դեղամիջոցի հետ։
Լեղապարկի հետ կապված բարդությունների դեպքում էական տարբերություններ չեն նկատվել։
Քննարկում
Միայն կենսակերպի փոփոխությունը (սնունդ և վարժություններ) սովորաբար հանգեցնում է միայն...~3% միջին քաշի կորուստ, ինչպես նկատվել է պլացեբո խմբում։
Ի հակադրություն, Տիրզեպատիդը հնարավորություն տվեցՄարմնի ընդհանուր քաշի 15–21% նվազում, որը ներկայացնում է5-7 անգամ ավելի մեծ ազդեցություն.
Համեմատած հետևյալի հետ՝
- Բերանի խոռոչի քաշի կորստի դեղամիջոցներ.սովորաբար հասնում են 5-10% կորստի
- Բարիատրիկ վիրաբուժություն.հասնում է >20% կորստի
Տիրզեպատիդը կամուրջ է հանդիսանում դեղորայքային և վիրաբուժական միջամտությունների միջև՝ առաջարկելովհզոր, ոչ ինվազիվ քաշի նվազեցում.
Կարևոր է նշել, որ գլյուկոզի նյութափոխանակության վատթարացման վերաբերյալ մտահոգություններ չեն նկատվել: Ընդհակառակը, Տիրզեպատիդը բարելավել է ինսուլինի զգայունությունը և վերացրել նախադիաբետը մասնակիցների մեծ մասի մոտ:
Սակայն այս փորձարկումը համեմատել է Տիրզեպատիդը պլացեբոյի հետ՝ ոչ թե ուղղակիորենՍեմագլուտիդ.
Անհրաժեշտ է անմիջական համեմատություն՝ որոշելու համար, թե որ միջոցն է ավելի մեծ քաշի կորուստ առաջացնում։
Եզրակացություն
Ճարպակալում կամ ավելորդ քաշ ունեցող և դրանց հետ կապված ուղեկցող հիվանդություններով մեծահասակների համար՝ ավելացնելովշաբաթը մեկ անգամ ՏիրզեպատիդԿառուցվածքային կենսակերպի ծրագիրը (սնունդ + վարժություններ) կարող է հանգեցնել.
- Մարմնի քաշի միջին 15–21% նվազում
- Նյութափոխանակության զգալի բարելավումներ
- Բարձր հանդուրժողականություն և անվտանգություն
Այսպիսով, թիրզեպատիդը ներկայացնում է արդյունավետ և կլինիկորեն հաստատված թերապիա կայուն, բժշկական հսկողության տակ գտնվող քաշի կառավարման համար։
Հրապարակման ժամանակը. Հոկտեմբերի 16-2025