Սեմագլուտիդ

Սեմագլուտիդ API

Սեմագլուտիդը սինթետիկ երկարատև ազդեցության գլյուկագոնանման պեպտիդ-1 (GLP-1) ընկալիչների ագոնիստ է, որը մշակվել է 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի և ճարպակալման բուժման համար: Կառուցվածքային առումով փոփոխված՝ ֆերմենտային քայքայմանը դիմակայելու և կիսատրոհման պարբերությունը մեծացնելու համար, սեմագլուտիդը հնարավորություն է տալիս հարմարավետորեն ընդունել շաբաթական մեկ անգամ՝ զգալիորեն բարելավելով հիվանդների հետևողականությունը:

ՄերՍեմագլուտիդ APIԱրտադրվում է լիովին սինթետիկ գործընթացով՝ վերացնելով կենսաբանական արտահայտման համակարգերի հետ կապված ռիսկերը, ինչպիսիք են հյուրընկալող բջջի սպիտակուցը կամ ԴՆԹ-ի աղտոտումը: Արտադրական ամբողջ գործընթացը մշակվել և վավերացվել է կիլոգրամների մասշտաբով՝ համապատասխանելով բարձր մաքրության սինթետիկ պեպտիդային դեղերի ANDA ներկայացման վերաբերյալ FDA-ի 2021 թվականի ուղեցույցում նշված խիստ որակի պահանջներին:

Գործողության մեխանիզմ

Սեմագլուտիդը նմանակում է մարդու GLP-1-ին, որը ինկրետինային հորմոն է, որը կարևոր դեր է խաղում գլյուկոզի նյութափոխանակության մեջ: Այն գործում է մի քանի սիներգետիկ մեխանիզմների միջոցով.

• Խթանում է ինսուլինի սեկրեցիանգլյուկոզից կախված ձևով

• Ճնշում է գլյուկագոնի սեկրեցիաննվազեցնելով լյարդի գլյուկոզի արտազատումը

• Հետաձգում է ստամոքսի դատարկումըինչը հանգեցնում է հետճաշային գլիկեմիկ վերահսկողության բարելավմանը

• Նվազեցնում է ախորժակը և էներգիայի ընդունումը, նպաստելով քաշի կորստին

Կլինիկական արդյունքներ

Լայնածավալ կլինիկական հետազոտությունները (օրինակ՝ SUSTAIN և STEP փորձարկումները) ցույց են տվել, որ սեմագլուտիդը՝

• Զգալիորեն նվազեցնում է HbA1c-ի և պլազմայում գլյուկոզի մակարդակը 2-րդ տիպի շաքարախտով հիվանդների մոտ։

• Նպաստում է ավելորդ քաշի կամ ճարպակալման դեպքում քաշի զգալի և կայուն կորստին

• Նվազեցնում է սրտանոթային ռիսկի մարկերները, ինչպիսիք են արյան ճնշումը և բորբոքումը

Բարենպաստ անվտանգության պրոֆիլի և լայն նյութափոխանակության առավելությունների շնորհիվ սեմագլուտիդը դարձել է GLP-1 հակառետրովիրուսային թերապիայի առաջին շարքի դեղամիջոց շաքարախտի և ճարպակալման դեմ պայքարում: Մեր API տարբերակը պահպանում է բարձր կառուցվածքային հավատարմություն և ցածր խառնուրդների մակարդակ (≤0.1% անհայտ խառնուրդներ՝ ըստ HPLC-ի), ապահովելով գերազանց դեղաբանական հետևողականություն: