2021-08-24-ը, Cara թերապեւտիկները եւ նրա գործարար գործընկեր Վիֆոր Ֆարման հայտարարեցին, որ FDA- ի կողմից հաստատվել է FDA- ի կողմից իր առաջին դասի Kappa Opioid ընկալիչը (Korsuva ™), որը նախատեսվում է գործարկել 2022Q1: Cara- ն եւ Vifor- ը ստորագրեցին բացառիկ լիցենզիայի պայմանագիր, Միացյալ Նահանգներում Korsuva ™ առեւտրայնացման համար եւ պայմանավորվել են վաճառել Korsuva ™ Fresenius բժշկական: Դրանց թվում, Cara- ն եւ Vifor- ը յուրաքանչյուր 60% եւ 40% շահույթի մասնաբաժինը վաճառքի եկամուտներ են ունենում, բացառությամբ Ֆրսենիոս բժշկական. Յուրաքանչյուրը ունի 50% շահույթի բաժին, Fresenius բժշկական վաճառքի եկամուտների մեջ:
CKD- ի հետ կապված Pruritus- ը (CKD-AP) ընդհանրացված Pruritus է, որը տեղի է ունենում CKD հիվանդների բարձր հաճախականությամբ եւ ինտենսիվությամբ `դիալիզների ենթարկված: Pruritus- ը տեղի է ունենում դիալիզի ստացող հիվանդների մոտ 60% -70% -ով, որից 30% -40% -ը ունի չափավոր / ծանր պրուրիտ, ինչը լրջորեն ազդում է կյանքի որակի վրա (օրինակ, աղքատ քնի որակ) եւ կապված է դեպրեսիայի հետ: Նախկինում CKD- ի հետ կապված Pruritus- ի համար արդյունավետ բուժում չկա, եւ DifelIKEFalin- ի հաստատումը օգնում է անդրադառնալ հսկայական բժշկական օգնության: Այս հաստատումը հիմնված է NDA- ի III երկու առանցքային փուլային դատավարությունների վրա. Դրական տվյալներ KALM-1 եւ KALM-2 փորձարկումներից ԱՄՆ-ում եւ աշխարհում եւ աջակցող տվյալներ, որոնք ցուցադրում են 32 լրացուցիչ կլինիկական ուսումնասիրություններ, որոնք լավ հանդուրժվում են:
Ոչ վաղ անցյալում, լավ լուր է եկել ապոնիայում Difelikefalin- ի կլինիկական ուսումնասիրությունից, 2022-1-10-ը, Կարան հայտարարեց, որ իր գործընկերները Մարուիշիի դեղագործությունն ու Քիսսի Ֆարման հաստատեցին, որ hemodia ապոնիայում օգտագործվում է Դիեմբիում: III փուլային կլինիկական փորձարկումներ Առաջնային վերջնակետը կատարվեց: 178 հիվանդ ստացել է 6 շաբաթ Difelikefalin կամ Placebo եւ մասնակցել 52 շաբաթվա բացման երկարացման ուսումնասիրությանը: Առաջնային վերջնակետը (փոփոխություն Pruritus թվային վարկանիշային մասշտաբի գնահատականը) եւ երկրորդային վերջնակետը (ITCH- ի փոփոխությունը Շիրատորի խստության մասշտաբի վրա) զգալիորեն բարելավվել է DifelIKEFalin խմբի ելակետից, համեմատած պլացեբո խմբի հետ եւ լավ հանդուրժվում է:
Difelikefalin- ը ափիոնի պեպտիդների դաս է: Դրա հիման վրա Peptide հետազոտական ինստիտուտը ուսումնասիրել է օփիոիդային պեպտիդների գրականությունը եւ ամփոփել թմրամիջոցների զարգացման գործում օպիոիդային պեպտիդների դժվարությունները եւ ռազմավարությունները, ինչպես նաեւ թմրամիջոցների զարգացման ներկայիս իրավիճակը:
Փոստի ժամանակ, FEB-17-2022