Սեմագլուտիդ 2-րդ տիպի շաքարախտի համար
Ապրանքի մանրամասներ
| Անուն | Սեմագլուտիդ |
| CAS համար | 910463-68-2 |
| Մոլեկուլային բանաձև | C187H291N45O59 |
| Մոլեկուլային քաշը | 4113.57754 |
| EINECS համարը | 203-405-2 |
Հոմանիշներ
Սերմագլուտիդ; Սեմագլուտիդ ֆանդաքեմ; Սեմագլուտիդի խառնուրդ; Սերմագլուտիդ USP/EP; սեմագլուտիդ; Սերմագլուտիդ CAS 910463 68 2; Օզեմպիկ,
Նկարագրություն
Սեմագլուտիդը GLP-1 (գլյուկագոնանման պեպտիդ-1) անալոգների նոր սերունդ է, իսկ սեմագլուտիդը՝ լիրագլուտիդի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա մշակված երկարատև ազդեցության դեղաձև, որն ավելի լավ ազդեցություն ունի 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման մեջ: «Նովո Նորդիսկ»-ն ավարտել է սեմագլուտիդի ներարկման 6 IIIa փուլի ուսումնասիրություններ և 2016 թվականի դեկտեմբերի 5-ին ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչությանը (FDA) ներկայացրել է սեմագլուտիդի շաբաթական ներարկման նոր դեղամիջոցի գրանցման հայտ: Եվրոպական դեղերի գործակալությանը (EMA) ներկայացվել է նաև շուկայավարման թույլտվության հայտ (MAA):
Լիրագլուտիդի համեմատ, սեմագլուտիդն ունի ավելի երկար ալիֆատիկ շղթա և բարձրացված հիդրոֆոբություն, սակայն սեմագլուտիդը մոդիֆիկացվում է PEG-ի կարճ շղթայով, և դրա հիդրոֆիլությունը զգալիորեն ուժեղանում է: PEG-ի մոդիֆիկացիայից հետո այն կարող է ոչ միայն սերտորեն կապվել ալբումինի հետ, ծածկել DPP-4-ի ֆերմենտատիվ հիդրոլիզի տեղը, այլև նվազեցնել երիկամային արտազատումը, երկարացնել կենսաբանական կիսատրոհման պարբերությունը և հասնել երկար շրջանառության ազդեցությանը:
Դիմում
Սեմագլուտիդը երկարատև ազդեցության դեղաձև է, որը մշակվել է լիրագլուտիդի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա, որն ավելի արդյունավետ է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման մեջ։
Կենսաակտիվություն
Սեմագլուտիդը (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) երկարատև ազդեցության գլյուկագոնանման պեպտիդ 1-ի (GLP-1) անալոգ է, GLP-1 ընկալիչի ագոնիստ, որն ունի 2-րդ տիպի շաքարային դիաբետի (T2DM) բուժման պոտենցիալ արդյունավետություն։
Որակի համակարգ
Ընդհանուր առմամբ, գործում է որակի ապահովման համակարգ և ապահովում, որը ներառում է պատրաստի արտադրանքի արտադրության բոլոր փուլերը: Համարժեք արտադրական և վերահսկողական գործողություններ են իրականացվում հաստատված ընթացակարգերին/սպեցիֆիկացիաներին համապատասխան: Գործում է փոփոխությունների վերահսկման և շեղումների մշակման համակարգ, և անցկացվել են անհրաժեշտ ազդեցության գնահատում և հետաքննություն: Գործում են համապատասխան ընթացակարգեր՝ արտադրանքի որակը շուկա դուրս բերելուց առաջ ապահովելու համար:
