2-րդ տիպի շաքարախտի համար SEMAGLUTIDE
Ապրանքի մանրամասն
| Անուն | Սեմագլուտիդ |
| CAS համարը | 910463-68-2 |
| Մոլեկուլային բանաձեւ | C187H291N45O59 |
| Մոլեկուլային քաշը | 4113.57754 |
| EinEcs համարը | 203-405-2 |
Հոմանիշներ
Sermaglutide; Semaglutide ֆանդաչեմ; Semaglutide անմաքուր. Sermaglutide USP / EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Օսեմի,
Նկարագրություն
SEMAGLUTIDE- ը GLP-1 (Glucagon- ի նման պեպտիդ -1) անալոգների նոր սերունդ է, եւ Semaglutie- ը երկարատեւ դեղաչափի ձեւ է, որը մշակվել է Liraglutide- ի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա, որն ավելի լավ ազդեցություն է ունենում 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման վրա: Novo Nordisk- ը ավարտել է SEMAGLUTIDE- ի ներարկման 6-րդ փուլը եւ ներկայացրել է դեղերի գրանցման նոր ծրագիր, ԱՄՆ սննդի եւ դեղերի վարչությանը (FDA) դեկտեմբերի 5-ին:
Liraglutide- ի համեմատ, SEMAGLUTIDE- ն ունի ավելի երկար ալիպատիկ շղթա եւ աճեցված հիդրոֆոբիկություն, բայց Semaglutide- ը փոփոխվում է Պեգի կարճ շղթայով, եւ դրա հիդրոֆիլությունը մեծապես բարելավվում է: Peg- ի փոփոխությունից հետո այն կարող է ոչ միայն սերտորեն կապել ալբոմին, ծածկել DPP-4 ֆերմենտային հիդրոլիզի վայրը, բայց նաեւ նվազեցնել երիկամային արտանետումը եւ երկարացնել երկար շրջանառության ազդեցությունը:
Ծրագիր
SEMAGLUTIDE- ը երկարատեւ դեղաչափի ձեւ է, որը մշակվել է Liraglutide- ի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա, որն ավելի արդյունավետ է տիպի 2 շաքարախտի բուժման մեջ:
Բիոակտիվություն
SEMAGLUTIDE (RYBELSUS, OZEMPIC, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) երկարատեւ գործող գլյուկագոն, ինչպիսիք են Peptide 1 (GLP-1) անալոգը, GLP-1receptor- ի ագոնիստը `շաքարային դիաբետի (T2DM) պոտենցիալ տիպով:
Որակի համակարգ
Ընդհանուր առմամբ, որակի համակարգը եւ հավաստիացումը տեղում են պատրաստի արտադրանքի արտադրության ամբողջ փուլը: Համապատասխան արտադրության եւ հսկման գործողություններ իրականացվում են հաստատված ընթացակարգերի / բնութագրերի համապատասխանության համաձայն: Տեղի է իրականացվում փոփոխությունների վերահսկման եւ շեղման կառավարման համակարգը, եւ իրականացվել է անհրաժեշտ ազդեցության գնահատում եւ հետաքննություն: Պատկերն ապահովելու համար պատշաճ ընթացակարգեր են `արտադրանքի որակը ապահովելու համար:
