Անուն | Սեմագլուտիդ |
CAS համարը | 910463-68-2 |
Մոլեկուլային բանաձեւ | C187H291N45O59 |
Մոլեկուլային քաշը | 4113.57754 |
EINECS համարը | 203-405-2 |
Sermaglutide;Semaglutide fandachem;Սեմագլուտիդային անմաքրություն;Sermaglutide USP/EP;սեմագլուտիդ;Sermaglutide CAS 910463 68 2;Օզեմիկ,
Սեմագլուտիդը նոր սերնդի GLP-1 (գլյուկագոնի նման պեպտիդ-1) անալոգներ է, իսկ սեմագլուտիդը երկար գործող դեղաչափ է, որը մշակվել է լիրագլուտիդի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա, որն ավելի լավ է ազդում 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման մեջ:Novo Nordisk-ն ավարտել է սեմագլուտիդային ներարկման IIIa փուլի 6 ուսումնասիրությունները և 2016 թվականի դեկտեմբերի 5-ին ներկայացրել է դեղամիջոցի գրանցման նոր դիմում սեմագլուտիդային շաբաթական ներարկման համար ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչություն (FDA): Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալություն (EMA).
Լիրագլուտիդի հետ համեմատած, սեմագլուտիդն ունի ավելի երկար ալիֆատիկ շղթա և ավելացած հիդրոֆոբություն, սակայն սեմագլուտիդը փոփոխվում է PEG-ի կարճ շղթայով, և դրա հիդրոֆիլությունը մեծապես ուժեղանում է:PEG-ի ձևափոխումից հետո այն ոչ միայն կարող է սերտորեն կապվել ալբումինի հետ, ծածկել DPP-4-ի ֆերմենտային հիդրոլիզի տեղը, այլև նվազեցնել երիկամային արտազատումը, երկարացնել կենսաբանական կիսամյակը և հասնել երկարատև շրջանառության ազդեցության:
Սեմագլուտիդը երկարատև գործող դեղաչափ է, որը մշակվել է լիրագլուտիդի հիմնական կառուցվածքի հիման վրա, որն ավելի արդյունավետ է 2-րդ տիպի շաքարախտի բուժման համար:
Սեմագլուտիդը (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) երկարատև գործող գլյուկագոնի նման պեպտիդ 1 (GLP-1) անալոգ է, GLP-1 ընկալիչի ագոնիստ, 2-րդ տիպի դիաբետի պոտենցիալ թերապևտիկ արդյունավետությամբ: ):
Ընդհանուր առմամբ, գործում է որակի համակարգ և երաշխիք, որը ներառում է պատրաստի արտադրանքի արտադրության բոլոր փուլերը:Համապատասխան արտադրական և հսկողության գործողությունները կատարվում են հաստատված ընթացակարգերի/սպասարկումների համաձայն:Գործում է փոփոխությունների վերահսկման և շեղումների կառավարման համակարգը, և իրականացվել են ազդեցության գնահատում և հետաքննություն:Գործում են համապատասխան ընթացակարգեր՝ ապրանքի որակն ապահովելու համար մինչև շուկա դուրս գալը: