Carbetocin- ը կանխելու է արգանդի կծկումը եւ հետծննդյան արյունազեղումը
Ապրանքի մանրամասն
| Անուն | Կարֆետոցին |
| CAS համարը | 37025-55-1 |
| Մոլեկուլային բանաձեւ | C45H69N11O12S |
| Մոլեկուլային քաշը | 988.17 |
| EinEcs համարը | 253-312-6 |
| Հատուկ ռոտացիա | D -69.0 ° (C = 0.25 1M քացախաթթու մեջ) |
| Եռակետ | 1477.9 ± 65.0 ° C (կանխատեսվում է) |
| Խտություն | 1.218 ± 0.06 G / CM3 (կանխատեսվում է) |
| Պահպանման պայմաններ | -15 ° C |
| Ձեվավորել | փոշի |
Հոմանիշներ
Butyryl-Tyr (ME) -Աս-Gln-Asn-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2, (Sulfidebondbetweenevutyryl-4-Ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) - GIL-GLN-ASN-CYS-PRO-Leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -Oxytocin; (Butyryl1, Tyr (Me) 2) -Oxytocintrifluoroacetatesalt; Carbetocin; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-Methyltosine) -DE-Amino-1-Carbaoxytocin
Կենսաբանական ակտիվություն
Carbetocin, Oxytocin (OT) անալոգը օքսիտոցինի ընկալիչ ագոնիստ է `7,1 նմ-ով: Carbetocin- ն ունի բարձր հարազատություն (KI = 1.17 մկմ) օքսիտոկինի ընկալիչի ցեխերի N-Terminus- ի համար: Carbetocin- ը հետծննդյան հեմոռի հետազոտության պոտենցիալ ունի: Carbetocin- ը կարող է ներթափանցել արյան-ուղեղի պատնեշը եւ ունի հակադեպրեսանտի նման գործունեություն `ակտիվացնելով CNS- ում օքսիտոցինի ընկալիչները:
Գործառույթ
Carbetocin- ը սինթետիկ երկարատեւ գործող օքսիտոցինի 8-պեպտիդային անալոգային է ,գոնիստական հատկություններով, եւ նրա կլինիկական եւ դեղաբանական հատկությունները նման են բնականաբար, բուիտոկինի: Օքսիտոցինի նման, Carbetocin- ը կապում է արգանդի հարթ մկանների հորմոնային ընկալիչներին, առաջացնելով արգանդի ռիթմիկ կծկումներ, բարձրացնելով դրա հաճախականությունը եւ բարձրացնելով արգանդի երանգը: Արգանդում գտնվող օքսիտոցինի ընկալիչի մակարդակը ցածր է ոչ հղի վիճակում, հղիության ընթացքում աճում է, եւ աշխատանքի ընթացքում գագաթնակետը: Հետեւաբար, Carbetocin- ը որեւէ ազդեցություն չունի ոչ հղի արգանդի վրա, բայց ունի հզոր արգանդի պայմանագրային ազդեցություն հղի արգանդի եւ նոր արտադրված արգանդի վրա:
Փոխել հսկողությունները
Փոփոխությունները վերահսկվում են ըստ ընթացակարգի: Ազդեցության եւ ռիսկի եւ խստության հիման վրա փոփոխությունները դասակարգվում են որպես հիմնական, աննշան եւ տարածք: Կայքի փոփոխությունները փոքր ազդեցություն են ունենում արտադրանքի անվտանգության եւ որակի վրա, եւ, հետեւաբար, հաճախորդին պետք չէ հավանություն եւ ծանուցում. Փոքր փոփոխությունները չափավոր ազդեցություն են ունենում արտադրանքի անվտանգության եւ որակի վրա եւ անհրաժեշտ է տեղեկացնել հաճախորդին. Հիմնական փոփոխությունները ավելի մեծ ազդեցություն են ունենում անվտանգության եւ արտադրանքի որակի վրա եւ հաճախորդի կողմից հաստատման կարիք ունեն:
Ընթացակարգի համաձայն, փոփոխությունների վերահսկումը սկսվում է փոփոխությունների դիմումի միջոցով, որում նկարագրված են փոփոխությունների փոփոխության մասին: Գնահատումը այնուհետեւ իրականացվում է դիմումից հետո, որն իրականացվում է փոփոխությունների վերահսկման համապատասխան գերատեսչությունների միջոցով: Մինչդեռ փոփոխության վերահսկողությունը դասակարգվում է հիմնական մակարդակի, ընդհանուր մակարդակի եւ փոքր մակարդակի: Համապատասխան գնահատականից հետո, ինչպես նաեւ դասակարգումը, բոլոր մակարդակի փոփոխության վերահսկողությունը պետք է հաստատվի QA Manager- ի կողմից: Փոփոխության վերահսկողությունը կատարվում է հաստատվելուց հետո, ըստ գործողությունների ծրագրի: Փոփոխության վերահսկողությունը վերջապես փակված է այն բանից հետո, երբ QA- ն հաստատում է, որ փոփոխության վերահսկողությունը պատշաճ կերպով իրականացվել է: Եթե հաճախորդի ծանուցումը ներգրավելու դեպքում հաճախորդը պետք է ծանուցվի ժամանակին հաստատված փոփոխության հաստատմամբ
