Անուն | ԿԱՐԲԵՏՈՑԻՆ |
CAS համարը | 37025-55-1 |
Մոլեկուլային բանաձեւ | C45H69N11O12S |
Մոլեկուլային քաշը | 988.17 |
EINECS համարը | 253-312-6 |
Հատուկ ռոտացիա | D -69,0° (c = 0,25 1 մ քացախաթթվի մեջ) |
Եռման կետ | 1477,9±65,0 °C (կանխատեսված) |
Խտություն | 1,218±0,06 գ/սմ3 (կանխատեսված) |
Պահպանման պայմանները | -15°C |
Ձևը | փոշի |
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);ԲՈՒՏԻՐԻԼ-ՏԻՐ(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUORACETATESALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCIN;(ԲՈՒՏԻՐԻԼ1,ՏԻՐ(ME)2)-ՕՔՍԻՏՈՑԻՆՏՐԻՖԼՈՒՈՐԱՑԱՏԱՂ;ԿԱՐԲԵՏՈՑԻՆ;ԿԱՐԲԵՏՈՑԻՆՏՐԻՖԼՈՒՈՐԱՑԱՏԱՂ;(2-O-ՄԵԹԻԼՏԻՐՈԶԻՆ)-ԴԵ-ԱՄԻՆՈ-1-ԿԱՐԲԱՕՔՍԻՏՈՑԻՆ
Կարբետոցինը, օքսիտոցինի (OT) անալոգը, օքսիտոցինի ընկալիչների ագոնիստ է՝ 7,1 նՄ Ki-ով:Կարբետոցինը բարձր մերձեցում ունի (Ki=1,17 մկՄ) օքսիտոցինի ընկալիչի քիմերային N-վերջնականի նկատմամբ։Կարբետոցինը հետծննդյան արյունահոսության հետազոտության ներուժ ունի:Կարբետոցինը կարող է ներթափանցել արյուն-ուղեղային պատնեշը և ունի հակադեպրեսանտի նման ակտիվություն՝ ակտիվացնելով օքսիտոցինի ընկալիչները կենտրոնական նյարդային համակարգի մեջ:
Կարբետոցինը սինթետիկ օքսիտոցինի 8-պեպտիդային երկարատև անալոգ է, որն ունի ագոնիստ հատկություններ, և նրա կլինիկական և դեղաբանական հատկությունները նման են բնական օքսիտոցինի հատկություններին:Օքսիտոցինի պես, կարբետոցինը կապվում է արգանդի հարթ մկանների հորմոնային ընկալիչների հետ՝ առաջացնելով արգանդի ռիթմիկ կծկումներ, մեծացնելով դրա հաճախականությունը և մեծացնելով արգանդի տոնուսը բնօրինակի կծկումների հիման վրա։Օքսիտոցինի ընկալիչների մակարդակը արգանդում ցածր է ոչ հղի վիճակում, ավելանում է հղիության ընթացքում և հասնում է գագաթնակետին ծննդաբերության ժամանակ:Հետևաբար, կարբետոցինը ազդեցություն չունի ոչ հղի արգանդի վրա, այլ ունի արգանդի կծկման հզոր ազդեցություն հղի արգանդի և նոր արտադրված արգանդի վրա:
Փոփոխությունները վերահսկվում են ըստ ընթացակարգի։Ըստ ազդեցության և ռիսկի և ծանրության՝ փոփոխությունները դասակարգվում են որպես հիմնական, փոքր և տեղանք:Կայքի փոփոխությունները աննշան ազդեցություն ունեն արտադրանքի անվտանգության և որակի վրա, և, հետևաբար, հաստատման և հաճախորդին ծանուցման կարիք չունեն.Փոքր փոփոխությունները չափավոր ազդեցություն ունեն արտադրանքի անվտանգության և որակի վրա և անհրաժեշտ է տեղեկացնել հաճախորդին.Հիմնական փոփոխություններն ավելի մեծ ազդեցություն ունեն արտադրանքի անվտանգության և որակի վրա և կարիք ունեն հաճախորդի կողմից հաստատման:
Ընթացակարգի համաձայն՝ փոփոխության վերահսկումը սկսվում է փոփոխության կիրառմամբ, որտեղ նկարագրված են փոփոխության մանրամասները և փոփոխության ռացիոնալը:Այնուհետև գնահատումն իրականացվում է դիմումից հետո, որն իրականացվում է փոփոխությունների վերահսկման համապատասխան ստորաբաժանումների կողմից:Մինչդեռ փոփոխության վերահսկողությունը դասակարգվում է հիմնական մակարդակի, ընդհանուր մակարդակի և փոքր մակարդակի:Համապատասխան գնահատումից և դասակարգումից հետո մակարդակի փոփոխության բոլոր հսկողությունը պետք է հաստատվի ՈԱ մենեջերի կողմից:Փոփոխությունների վերահսկումն իրականացվում է գործողությունների ծրագրի համաձայն հաստատումից հետո:Փոփոխությունների վերահսկումը վերջնականապես փակվում է այն բանից հետո, երբ QA-ն հաստատում է, որ փոփոխության վերահսկողությունը պատշաճ կերպով իրականացվել է:Եթե ներառում է հաճախորդի ծանուցում, հաճախորդը պետք է ժամանակին տեղեկացվի փոփոխության վերահսկողության հաստատումից հետո